附图(图源:因特网)

这种被称为“优化器智能系统”的医疗器械由一个脉冲发生器、电池充电器和软件等组成。临床医师将脉冲发生器植入患者胸上部皮下,并与植入心脏的3根导线相连,对其测试编程后即可发出电脉冲,在患者心跳规律时改善其心脏的挤压泵血能力。

心力衰竭是所有心血管疾病的终末阶段。美药管局医疗器械与放射卫生中心心血管器械部主任布拉姆•朱克曼说,中重度慢性心力衰竭的治疗选择不多,新获批的产品则提供了另一种可行的治疗思路。

美药管局对涉及这一新器械的两项临床试验数据进行了评估。临床试验共包括389名中重度心衰患者,其中191名患者植入了“优化器智能系统”,他们在6分钟行走距离、生活质量和行动能力等指标上均优于对照组。

 

来源:新华社