美国再次放宽辉瑞疫苗存储要求
星期四, 20/05/2021 17:19 (GMT+7)
美国食品和药物管理局(FDA)19日再次放宽美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的存储要求,批准这款疫苗在冰箱冷藏状态下可存放1个月。
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这一决定“基于对辉瑞近期提交数据的审查”允许未开封的瓶装辉瑞疫苗在冰箱2摄氏度至8摄氏度环境中存放最多1个月。而按照先前规定,这款疫苗在同样温度条件下最多允许存放5天。
药管局生物制品评价和研究中心主任彼得·马克斯说:“这一决定提高了社区医生办公室等疫苗提供方接收、存储和管理疫苗的能力,以使更多美国人能够获得这款疫苗。”
欧洲药品管理局于17日把辉瑞疫苗存储要求降至同样水平。
辉瑞疫苗为信使核糖核酸疫苗,相比传统疫苗,对运输和存储要求更高。美国药管局去年12月批准紧急使用这款疫苗时要求运输和储存环境必须为零下80摄氏度至零下60摄氏度的超低温环境;一旦解冻,疫苗在2摄氏度至8摄氏度环境中存放不得超过5天,在室温环境存放不超过2小时。
这家监管机构今年2月降低标准,允许辉瑞疫苗在温度可控制在零下20摄氏度左右的常规药用冰箱内存放最多两周。
来源:新华社