辉瑞提交对5至11岁儿童的疫苗初步试验数据
星期一, 04/10/2021 10:36 (GMT+7)
(越共电子报)加拿大卫生部表示,辉瑞公司已经正式向加拿大卫生部提交了针对 5 至 11 岁儿童的新冠疫苗的初步测试数据。
附图(图源:AP)
据加拿大联邦卫生部10 月 1日称,他们已从辉瑞公司收到了针对 5-11 岁儿童的新冠疫苗的初步试验数据,辉瑞公司也证实,已将其数据送审,并争取在10月中旬提交正式申请报告。
这份数据显示,对 5-11 岁的儿童的疫苗接种剂量只有成年人剂量的三分之一。
加拿大联邦卫生部首席医疗顾问 Supriya Sharma 日前在新闻发布会上表示,加拿大卫生部将严格评估,只有证明了利益大于风险的情况下才会授权给未成年人注射。
此前,辉瑞公司9月27日宣布,该公司已向美国食品和药品监督管理局提交了针对5-11岁儿童的新冠疫苗初步试验数据。
辉瑞上周公布了一项大型临床试验的数据。这项评估了5到11岁受试者的临床试验结果发现,2268名儿童(占试验总人数约3分之2)接种两针辉瑞新冠肺炎疫苗后,体内产生的抗体水平与16岁-25岁年轻成年人接受的两针疫苗后相当。从试验结果看,辉瑞认为他们的疫苗对5到11岁儿童是安全的,而且免疫效果很不错。相比16岁到25岁的青少年,5-11岁的儿童接种后,出现发烧和身体发冷这类副作用更少,没有一例儿童出现病毒性心肌炎这类副作用。
辉瑞公司还在2- 5岁和6个月至2岁的婴幼儿中测试疫苗,预计数据将在第四季度公布。
娇妆综合